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《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則(試行)》發(fā)布

來源: 覽富財(cái)經(jīng)網(wǎng) 2023-08-28 16:53:31


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市場(chǎng)監(jiān)管總局近日發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則(試行)》。對(duì)以往保健食品功能聲稱評(píng)價(jià)管理模式進(jìn)行了創(chuàng)新。根據(jù)細(xì)則,新功能產(chǎn)品實(shí)行上市前審評(píng)和上市后評(píng)價(jià)相結(jié)合,新功能評(píng)價(jià)方法原則上必須包括人體試食試驗(yàn)。評(píng)價(jià)指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)科學(xué)、明確、可行,并經(jīng)過驗(yàn)證評(píng)價(jià)。同時(shí),驗(yàn)證評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)充分評(píng)估實(shí)驗(yàn)室間差異,在提出新功能建議前,應(yīng)當(dāng)通過符合要求的至少一家食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證評(píng)價(jià);同步提出新功能保健食品注冊(cè)的,在上市后評(píng)價(jià)期間,應(yīng)當(dāng)通過符合要求的至少兩家食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證評(píng)價(jià)。

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