全球首款！葛蘭素史克呼吸道合胞病毒疫苗獲批上市
來(lái)源: 人民日?qǐng)?bào)健康客戶端 2023-05-05 02:08:59
【資料圖】
當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月3日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)60歲及以上年齡段人群接種葛蘭素史克（GSK）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗“Arexvy”。根據(jù)美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)（CNN）發(fā)布的報(bào)道，這是經(jīng)過(guò)60年的研究，世界第一個(gè)獲批上市的呼吸道合胞病毒疫苗。
FDA此次批準(zhǔn)是基于III期AReSVi 006研究的積極結(jié)果。該研究是一項(xiàng)全球性、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，共納入24966例60歲及以上老年人受試者。結(jié)果顯示，Arexvy的總體疫苗效力為82.6%（96.95% CI：57.9–94.1）；對(duì)嚴(yán)重RSV-LRTD（定義為至少2種癥狀）的預(yù)防效力為94.1%（95% CI：62.4–99.9）；對(duì)RSV-A亞型和RSV-B亞型的預(yù)防效力一致（84.6% vs 80.9%）。
責(zé)編：劉玫妍
主編：田茹
校對(duì)：朱曉娜
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